Απαγόρευση διακίνησης καθετήρων σιλικόνης

Με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει την διακίνηση και διάθεση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Περιπεικοί Καθετήρες 100% Σιλικόνης DILEH».

Συγκεκριμένα στην ανακοίνωση αναφέρονται τα εξής:

«Αποφασίζουμε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Περιπεικοί Καθετήρες 100% Σιλικόνης DILEH», λόγω παύσης της εταιρείας Τσαμπούλης Σ – Μανέττας Ο.Ε. ¨ΤΜΤ¨, από το Μητρώο Κατασκευαστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Κατηγορίας Ι, ως εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε.

Η εταιρεία Τσαμούλης Σ- Μανέττας Ο.Ε. ¨ΤΜΤ¨, οφείλει να υλοποιήσει την απόφαση, ενημερώνοντας τους αποδέκτες των προϊόντων. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»